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保健食品类似产品在美国被称为炊事补充剂。保健品想要出口美国，首先要相识其海关归类和出口要求，其次要相始国对保健品有哪些政策律例。本文解说了保健品的海关归类和出口要求，及美国方面的要求，但愿对您有所援手。
保健食品及其类似产品 2106909090
关税税率：12% 增值税税率：13%
监管证件要求：AB 检验检疫要求：R/S
申报身分：1.品名；2.成分含量；3.包装规格；4.品牌（中文或表文名称）。
2、出口要求
出口食品出产企业该当保障其出口食品切合进口国（地域）的尺度或者合同要求。
出口食品出产企业和出口食品原料种植、养殖场该当向国度出入境检验检疫部门登记。
炊事补充剂其主管部门为美国食品药品治理局（Food and Drug Administration,简称 FDA）,是美国当局在卫生与公家服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。
FDA 下设食品安全与利用营养中心，掌管炊事补充剂的安全和标签标识；此表，FDA 于 2015 年成立炊事补充剂项目办公室，专门掌管对炊事补充剂的安全和标示宣传进行监督。
此表，DHHS 下设了国度卫生钻研院（简称 NIH），致力于科学钻研，其中设置了炊事补充剂办公室（简称 ODS）和炊事补充剂标签委员会（简称 CDSL），ODS钻研炊事补充剂在改进美国医疗保健中的潜在作用等，属于学术性性质，不拥有律例治理权威；CDSL 钻研标签宣称的律例和炊事补充剂申明并提供建议，评估若何更好的向消费者提供真实、科学、有效并不误导的信息。
NIH 和 FDA 的共同指标是通过将基础和临床钻研成就转化为医疗产品和医治，来推进公共卫生。这些机构在其作用职能上互补，NIH 支持生物医学钻研，FDA确保医疗和其他产品的安全性和有效性。
炊事补充剂的标示和宣传同时受到 FDA和美国联国业务委员会（简称 FTC）的监管。
美国食品药品监管的有关司法律规系统根基能够分成三个层级：司法（laws）、律例（Regulations）和指南（Guidance）。
联国司法由国会草拟通过，由总统签署宣告，是 FDA 监管凭据系统中最为沉要的一部门。律例指的是《联国律例汇编》（Code of Federal Regulation，CFR），重要是 CFR 中第 21 卷关于食品和药品的专项主题。指南重要指用来诠释律例和监管问题的法式性文件，这些文件没有法定的约束力。
美国的食药类立法通过各类建改案（Amendments）、规范（Regulations）和颁布指南（Guidance）对 FDA 的司法律规进行持续的建改补订，以适应不休发展的社会需要。
对于炊事补充剂的治理，主题律例为 1994 年美国国会通过的《炊事补充剂健康与教育法案》(DSHEA)，其配套联国律例蕴含《21CFR190.6 炊事补充剂新原料上市前登记要求》、《21CFR 101.93 炊事补充剂特定申明类别》等。
其他有关律例：
1938 年颁布的《食品、药品和化妆品法》（FDCA）是美国食品安全方面最重要的司法之一，划定了节造食品掺假、规范标签、应对垂危事务、农药残留标准、增长剂使用、食品企业查抄、有毒成分答理量等。美国立法机构 2009 年启动了订正《联国食品、药品和化妆品法》的过程。
1990 年颁布的《营养标签与教育法》对蕴含炊事补充剂在内的食品标签进行了大鼎新，要求食品标签如实标注产品的营养成分和含量。1994 年《炊事补充剂健康与教育法案》旨在为炊事补充剂造订新的监管框架结构，为炊事补充剂的安全和标签治理创造了一个新的体造，从底子上扭转了 FDA 监管炊事补充剂的方式，明确成立于归属于食品大类下的幼类“炊事补充剂”，其产品内容扩大到除维生素、矿物质、蛋白质以表的其他多种植物产品，并允很多成分的组合炊事补充剂产品。
2011 年 1 月 4 日，美国总统奥巴马签署了《FDA 食品安全现代化法案》（FDAFood Safety Modernization Act，FSMA），是美国食品安全监管系统的沉大变革，设立了 HACCP 系统（Hazard Analysis Critical Control Point），通过控造食品安全关键点，加强风险分析，预防风险产生。
炊事补充剂是一种旨在补充炊事的产品（非烟草），可能含有一种或是多种维生素、矿物质、草药或其他植物性药材、氨基酸，用以增长逐日摄入总量的炊事成分，或是以上原料的浓缩物、代谢物、提取物或组合物。
炊事补充剂必须是口服剂。其状态可所以丸剂、硬胶囊、软胶囊、片剂、散剂、口服液和茶等大局，不作为传统的食品或饮食正餐，仅以餐中一部门的大局提供，以添补饮食习惯对其摄取量不及之用。
炊事补充剂的主管部门为 FDA，治理分档次，对于健康宣称审批治理、对于新炊事成分 NDI 登记治理、对于结构/职能宣称通知治理，以及大部门炊事补充剂不必要注册或登记，出产商必须对产品的安全性承担全数责任。然而，若某炊事补充物质已作为“药品”上市，便再不成以被列入炊事补充剂，除非 FDA 还有特殊批示。但若某物质先按食品或炊事补充剂上市，而后又被 FDA 核准为“药品”上市，该食品或炊事补充剂可持续销售，除非 FDA 还有特殊批示。
FDA 于 2016 年对炊事补充剂上市前安全公告领导定见草案进行了更新。依照《炊事补充剂健康与教育法案》的要求，出产商或者经销商必要在含新型原料的炊事补充剂上市前 75 天前向 FDA 汇报，该新型原料已被用于食品且无风险的情况则之表。含职能宣称上市前 30 天通知 FDA，新健康宣称尝试审批造。
凭据 21CFR 第 111 部门，所有造作、包装、贴标和存储炊事补充剂的国内表企业都必须切合有关炊事补充剂 cGMP 规范，以做到质量监控。为保险产品质量，FDA 对于炊事补充剂执行动态出产治理规范，确保产品免受传染、质量达标、且标签正确。凭据划定，需对产品的所有成分进行检测，出产商必须对原料供给商进行认证，所有的原料只有在其成分和质量经过科学有效的步骤验证后能力够使用。
企业违反美国炊事补充剂 cGMP 划定会导致多个后果，如收到公开忠告信，“掺入次品”象征，当局扣押产品，企业出产禁令等，这些后果城市严沉侵害产品品牌和企业名誉。美国造作商对出产切合 cGMP 规范负司法责任，FDA 有权对违规企业采取？睢⒏孀础⑸踔两赖拇胧。对于产品的安全治理，炊事补充剂公司必须在发现严沉不良事务后不迟于15 个工作日向 FDA 汇报。若是一种炊事补充剂被以为具佑装直接风险”或具佑装沉大或不合理风险”，FDA 能够强造其立即召回。
FDA 不允许炊事补充剂做“疗效宣传”，并强造要求在包装上注明“本产品不用于医治、预防、处置、防治任何疾病”。但被允许宣称产品对身段的某一机能有援手，即允许职能宣称。例如“医治骨质疏松”是“疗效”，不被允许；但允许产品宣称“有助于骨骼健康”。凭据律例，允许炊事补充剂使用的宣称蕴含健康宣称、营养素含量宣称和结构/职能宣称。重要通过标签标识、FDA 免责申明等方式分类治理。
健康宣称描述了食品、食品成分或炊事补充剂成分与削减疾病或健康问题风险之间的关系，蕴含“授权健康宣称”和“有前提的健康宣称”。健康宣称都必要经过 FDA 的上市前审查。授权健康宣称是经过 FDA 审查，批注食品或食品成分能够削减疾病或健康问题风险的健康宣称。该宣称由科学证据支持，证明该宣称得到了有关物质/疾病关系的所有公开科学证据的支持，合用于传统食品和炊事补充剂，例如叶酸和神经管缺点。有前提的健康宣称是有科学证据支持，但不切合授权健康宣称所需的更为严格的“明确科学共识”尺度。“为确保宣称不会引起误会，必须随附免责宣称或其他达到类似成效的说话，向消费者正确通报支持。
该宣称的科学证据，如:“支持该宣称的科学证据并不确凿…”，“一些科学证据显示…但 FDA 认定该证据有限，不及以得出结论”和“极度有限的初步科学钻研批注…FDA 以为险些没有科学证据支持这一宣称”，如绿茶可能会降低患乳腺癌或前列腺癌的风险。营养素含量宣称描述了产品中营养物质的含量水平，通常用“高”“低”“无”进行暗示。
结构/职能宣称通常体此刻炊事补充剂产品标签上，描述产品对身段结构或身段职能的影响，但不得提及任何具体的疾病。结构/职能宣称不必要 FDA 的预先核准，但厂商必须证实该宣称真实、不产生误导，且必须在炊事补充剂上市后不超过 30 天内向 FDA 提交宣称内容文本。若炊事补充剂标签中蕴含此类宣称，则必须在“免责宣称”中注明 FDA 并未评估该宣称。该免责宣称还必须注明炊事补不能“诊断、医治、治愈或预防任何疾病”。
炊事补充剂必须切合食品标签要求（联王法典第 21 章第 101 部门），必须满足以下要求：
1、必须标示“炊事补充剂（Dietary Supplement）
2、必须列明所有原辅料成分（Ingredients Lists）
3、以正确体式标识炊事补充剂营养标签（Supplement Fact）
4、出产商的名称/地址
5、美国国内联系方式
美国炊事补充剂治理相对宽松，市场准入相对单一，除非其即将上市的产品中含有新炊事成分（从未在市场上销售过的成分），其律例要求出产商对产品的安全性承担全数责任，且产品标签中所标示的内容肯定要真实、无误导性表述。
另表，出产商有责任纪录、调查所有因服用其炊事补充剂而导致的不良反映事务，要求出产商向 FDA 汇报严沉不良反映事务。
因而对我国出口到美国的保健食品类似产品，在钻研美国有关监管政策的基础上，明确产品的身份，尤其把稳产品的原料、出产、标签、尺度及宣称切合美国的有关造度。
内容起源：海关热线及商务部。如您有保健品进出口报关或国内国际物流需要，欢迎联系我司征询报价，0510-66622538。